药再注册同意通知书》和盐酸戊乙奎醚注射液、铝碳酸镁片2个药品的《药品再注册同意通知书》。
盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，一是用于麻醉前给药以按捺唾液腺和气道腺体排泄；二是用于有机磷毒物(农药)中毒急救医治和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后保持阿托品化。盐酸戊乙奎醚注射液为的协作种类，2024年1月取得《药品弥补请求同意通知书》，即经过仿制药一致性点评（公告编号：2024-001）。盐酸戊乙奎醚注射液具有选择性M1、M3 和N1、N2受体拮抗效果，对中枢和外周均有很强的抗胆碱效果，而对M2受体无显着效果，可有很大成效防止M2受体拮抗所造成的的心动过速，且药效长而副效果较少，所以大规模的使用在麻醉前用药、有机磷农药中毒抢救、休克、呼吸系统疾病及戒毒等临床范畴，因为其效果必定、优势杰出，2015年我国临床麻醉专家组独自为该药物拟定了《盐酸戊乙奎醚用于围术期气道办理的专家一致》，用来辅导戊乙奎醚在医疗机构的临床遍及和辅导使用，一起归于国家基药、国家医保双目录产品。
铝碳酸镁片的产品适应症，一是缓慢胃炎，二是与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。铝碳酸镁片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、维护黏膜的成效，三效合一全体医治上消化道疾病。该产品适用于医治多种胃部疾病，可大规模的使用在消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室。其主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末，呈层状网络结构，口服之后不被胃肠道吸收，安全性高。此外，铝碳酸镁片为国内首仿上市，先进出产的根本工艺获我国专利优秀奖；公司为国内第一家经过美国FDA的DMF存案的铝碳酸镁质料企业，具有出口资质；并完成质料制剂一体化，质量优秀、保证供给。铝碳酸镁片是《我国缓慢胃炎一致定见》和《消化性溃疡中西医结合治疗一致定见》引荐用药，被列入《国家根本医疗保险、工伤和生育药品目录》（2023年版）。
表明，盐酸戊乙奎醚注射液和铝碳酸镁片均为质料药制剂一体化种类，本次取得《化学质料药再注册同意通知书》《药品再注册同意通知书》不只保证盐酸戊乙奎醚注射液、铝碳酸镁片的正常出产和出售，并且有用保证质料药的质量及供给。公司将严厉依据相关要求展开相关作业，继续为商场供给高质量的产品。
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