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近来,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)部属控股子公司上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)的硫酸镁注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督办理局(以下简称“国家药监局”)颁布的《药品注册证书》(证书编号:2023S00073),该药品取得同意出产。
硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以下降血压,医治前兆子痫和子痫。最早由费森尤斯卡比研制,于 1986 年在美国上市。2021 年 1 月,上药禾丰就该药品向国家药监局提出注册上市请求,并获受理。到本公告日,
到本公告日,我国境内该药品的首要出产厂商包含杭州民生药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、上海旭东海普药业有限公司、河北天成药业股份有限公司等。IQVIA 数据库显现,2022 年该产品医院收购金额为人民币 28,320 万元。
依据国家有关方针,按新注册分类获批仿制药的种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而上药禾丰的硫酸镁注射液取得注册同意,有利于扩展该药品的市场占有率,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开仿制药申报积累了名贵的经历。
因受国家方针、市场环境等不确定要素影响,该药品有几率存在出售不达预期等状况,具有较大不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。
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