(受理号:CYHS2302980)上市请求获受理。现在,该种类已有18家药企连续提交了相同种类的上市请求,这中心还包含
硫酸镁钠钾口服用浓溶液由美国Braintree Laboratories原研,2010年8月5日获FDA同意上市,产品名为SUPREP Bowl Prep Kit。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新式肠道清洁预备剂,具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁作用好的特色,是欧洲及美国肠道清洁预备攻略的引荐用药。
现在国内临床常用的肠道清洁预备药物包含复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液等。2020年硫酸钠钾镁口服溶液没有进入商场,2022年开端进军商场,2022院内销售额到达947万元,2023年上半年销售额日新月异,销售额打破千万,到达4185万元,涨幅342.2%。
据药融云数据计算,现在,该产品除原研,国内仅有扬子江药业、济川药业2家企业具有出产批文,2022年2月,济川药业拿下首仿,随后扬子江药业获批。
在2023年1月备受瞩目的医保商洽落下帷幕,济川药业及其控股子公司在2022年国家医保目录共30个药品,其间,硫酸镁钠钾口服用浓溶液前进新医保,经过医保竞价初次归入目录,一起还有续谈保存或新归入的别的2个药品(川芎清脑颗粒和甘海胃康胶囊)续约成功。
此外,现在该种类已有18家药企连续提交了相同种类的上市请求,其间包含江苏万高药业、国药集团、九典制药、南京海纳制药等明星药企,谁将斩获国产第3家,首先进入商场,值得重视。
现在,山东齐都药业有13个种类(20个品规)经过了一致性点评,其间阿昔洛韦片、左氧氟沙星氯化钠注射液2个种类是首家过评。
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