【48812】食药监总局：重庆一药企出产的补铁制剂枸橼酸铁铵含高含量铬存安全危险

  新华社北京12月30日电国家食品药品监管总局30日发布布告称，重庆全新祥盛生物制药有限公司出产的枸橼酸铁铵产品被检出高含量铬，存在较高危险，被要求召回相关药品。

  记者了解到，枸橼酸铁铵作为一种补铁制剂，在许多医治缺铁性贫血等疾病的药物中都有运用。食药监总局日前曾通报4家公司制造的复方肝浸膏片（胶囊）中检出高含量铬，现已查明检出的高含量铬来自于制剂出产所用质料药枸橼酸铁铵，所用枸橼酸铁铵为重庆市全新祥盛生物制药有限公司出产。

  初步查明，重庆市全新祥盛生物制药有限公司未对所出产的枸橼酸铁铵所用质料铁的质量进行充沛操控。经现场抽验，发现该公司制造的枸橼酸铁铵中检出高含量铬（检出值在643—1178mg／kg），其出产所用开始物料45号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬（检出值在149—342mg／kg），存在较高危险。

  布告称，该公司出产的枸橼酸铁铵销往安徽金太阳生化药业有限公司等40家药品出产企业。食药监总局要求这40家药品出产企业立马停止运用涉事公司出产的枸橼酸铁铵出产药品，并对运用该质料药用于药品出产的状况做排查，查清一切有用期内药品的种类、批次、出售流向，召回商场出售的产品。

  食药监总局要求，当地食药监督管理部门当即回收重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵的药品GMP证书，进一步查清出产出售状况，召回已上市出售的有用期内的产品，并对该企业立案查询。该企业于2015年12月31日前向社会发布出售流向及召回信息。