医药级无水硫酸镁质料有CDE存案登记号

来源:杏彩官方登录注册平台   更新时间: 2024-01-22 【关闭

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  无水硫酸镁是一种无机化合物,分子式为MgSO4,无色斜方晶系结晶。溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮。用于制药以及印染工业,也可做枯燥剂、饲料、肥料或复合肥料,也是出产氧化镁的质料。医药级无水硫酸镁质料有CDE存案登记号产品信息

  无水硫酸镁是一种无机化合物,分子式为MgSO4,无色斜方晶系结晶。溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮。用于制药以及印染工业,也可做枯燥剂、饲料、肥料或复合肥料,也是出产氧化镁的质料。

  【无水硫酸镁查看】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝绿色;如显蓝绿色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。

  溶液的弄清度取本品2.5g,加水20ml,振摇使溶解,溶液应弄清;如显污浊,与1号浊度规范液(公例0902榜首法)比较,不得更浓。

  氯化物取本品0.50g,依法查看(公例0801),与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  炽灼失重取本品1.0g,精细称定,先在105℃枯燥2小时,再在450℃25℃炽灼至恒重,减失分量应为48.0%~52.0%。

  铁盐取本品2.0g,加硝酸溶液(1→10)5ml,煮沸1分钟,放冷,用水稀释成35ml,依法查看(公例0807),与规范铁溶液3.0ml用同一办法制造而成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

  钙取本品1.0g两份,别离置100ml量瓶中,一份中加稀盐酸5.0ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加规范钙溶液(精确称取105℃枯燥至恒重的碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,制成每1ml中含钙0.1mg的溶液)2.0ml,加稀盐酸5.0ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(公例0406第二法),在422.7nm的波长处别离测定,应契合相关规定(0.02%)。

  重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法查看(公例0821榜首法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之十。

  砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法查看(公例0822榜首法),应契合相关规定(0.0002%)。

  【无水硫酸镁含量测定】取本品约0.25g,精细称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.018mg的MgSO4。